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波克医疗与三家上海医院正式联合开启多中心临床研究项目

发布时间:2023-12-12发布人:

12月11日上午,波克医疗与复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、复旦大学附属儿童医院三家医院联合开展的针对旗下儿童斜弱视治疗AI视功能训练软件《快乐视界星球·视觉训练系统》与单眼遮盖标准疗法用于治疗儿童弱视的多中心、随机、盲法、对照的临床研究启动会于线上开展。

2022年4月,《快乐视界星球·视觉训练系统》作为行业内首款获得第二类医疗器械注册证的视觉训练软件正式发布,此次临床研究是产品上市后的多中心研究,相较之前的临床研究,此次临床研究的患者样本提升到了144例。

本次临床研究主要研究者为三家医院的主任医师刘红教授、杨晨皓教授以及副主任医师刘睿教授。研究将分为单眼遮盖治疗组及快乐视界星球双眼治疗组进行随机对照试验,总周期为16周,旨在为弱视患者拓展更有趣、更新颖、更高效的治疗方式。此外,本研究也会积极探索弱视治疗与手眼协调、阅读障碍等方向的相关性。

弱视是一个重要的公共卫生问题,是造成儿童和年轻人单眼视力下降的最常见原因之一,常合伴其他眼视光疾病。既往研究表明,在30 -71月龄的儿童中弱视患病率为0.7%- 2.6%,而在年龄较大的儿童中,弱视患病率更高达 1.0% - 5.5%。弱视治疗是长期又枯燥的过程,通过科学有效的办法提升患者治疗的依从性是众多医生、家长、患者们共同的目标。

创新是医疗发展的未来,希望通过此次临床研究,在真实世界获取更多临床证据,用轻松高效的视觉训练软件,为更多弱视患儿和家长带来福音。

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